Índice:
- O que é a terapia com anticorpos monoclonais COVID-19 da Eli Lilly?
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- Este medicamento é eficaz?
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A Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos autorizou o uso da terapia de anticorpos monoclonais fabricada pela empresa farmacêutica Eli Lilly como medicamento para o COVID-19. Este anticorpo monoclonal denominado bamlanivimab é usado para prevenir o agravamento em pacientes com sintomas leves de COVID-19.
Na segunda-feira (11/9), o FDA permitiu que esta droga de anticorpo em particular fosse comercializada sob cláusulas de uso emergencial.
"Esta autorização de emergência nos permite fornecer bamlanivimabe como um tratamento COVID-19 para ajudar a adicionar uma ferramenta valiosa para os médicos que lutam contra a pandemia global", disse o CEO da Eli Lilly, David Ricks, em um comunicado.
O que é a terapia com anticorpos monoclonais COVID-19 da Eli Lilly?
“Os dados (estudo) BLAZE-1 mostram que o bamlanivimabe, quando administrado no início do curso da doença, pode ajudar os pacientes a eliminar o vírus e reduzir o risco de hospitalização relacionado ao COVID-19. Esses resultados apoiam nossa crença de que os anticorpos neutralizantes virais podem ser uma opção terapêutica importante para os pacientes com COVID-19 ”, disse Daniel Skovronsky, chefe da equipe do laboratório científico e de pesquisa da Eli Lilly.
Os medicamentos com anticorpos monoclonais são anticorpos sintéticos desenvolvidos para bloquear os vírus e evitar que infectem as células. O conceito é semelhante ao tratamento conhecido como terapia de plasma sanguíneo ou plasma convalescente.
Quando infectado com COVID-19, o sistema imunológico humano irá naturalmente formar anticorpos para combater a doença. Esses anticorpos se ligam e lutam contra os vírus que infectam o corpo.
O tratamento da terapia com plasma sanguíneo é realizado por transfusão direta de anticorpos de pacientes recuperados para pacientes que estão lutando contra COVID-19. Acredita-se que essa transfusão de anticorpos contidos no plasma sanguíneo ajude a combater o vírus nos estágios iniciais da infecção, até que o sistema imunológico do paciente seja infectado com a capacidade de produzir seus próprios anticorpos.
Mas a terapia com plasma sanguíneo tem uma limitação, pois o plasma doado de pacientes recuperados contém uma mistura de diferentes anticorpos. De acordo com estudos sobre Journal of Clinical Virology Existem anticorpos que são eficazes contra COVID-19, mas alguns não têm efeito.
O anticorpo monoclonal da Eli Lilly usa o conceito de tratamento com plasma sanguíneo no tratamento de COVID-19. No entanto, um tipo de terapia imunológica é capaz de evitar as limitações do tratamento com plasma sanguíneo porque não depende de suprimentos de doadores e das diferenças na eficácia dos anticorpos que eles contêm.
Os anticorpos monoclonais selecionam anticorpos que são capazes de atingir um patógeno específico, como o SARS-CoV-2, que causa o COVID-19, e são produzidos em massa no laboratório.
Este medicamento fabricado pela Eli Lilly contém anticorpos que se acredita ajudarem a neutralizar o movimento do vírus ao infectar células saudáveis do corpo.
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Mapa de distribuição da morteEste medicamento é eficaz?
O medicamento anticorpo monoclonal da Eli Lilly agora pode ser usado para tratar sintomas leves a moderados de COVID-19 em pacientes com mais de 12 anos de idade. Pessoas com mais de 65 anos ou com certas condições médicas crônicas também podem receber a prescrição do medicamento.
Mas este tratamento com anticorpos não é permitido para pacientes que estão hospitalizados ou requerem terapia de oxigênio devido ao COVID-19. O FDA disse que o medicamento não provou ser benéfico para esses pacientes e pode piorar seu estado clínico.
O principal objetivo da administração deste medicamento é que os pacientes com COVID-19 com sintomas leves não precisem ser hospitalizados.
O FDA quer limitar o uso do medicamento da Lilly para pessoas que têm 10% de chance de necessitarem de hospitalização. De forma que a probabilidade de esses pacientes necessitarem de hospitalização cai para cerca de 3%.
Administrar anticorpos monoclonais a pacientes com COVID-19 que não estão hospitalizados não é fácil porque eles devem ser administrados por via intravenosa ou intravenosa. Uma dose deste medicamento é administrada em perfusão que dura pelo menos uma hora e é monitorizada durante uma hora a partir dessa data.