Índice:
- Como são realizados os ensaios clínicos de hidroxicloroquina para COVID-19?
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- O ensaio clínico com hidroxicloroquina foi temporariamente suspenso
Em meados de maio, um grupo de pesquisadores da Universidade de Oxford iniciou testes clínicos com hidroxicloroquina para ver seu potencial como medicamento COVID-19. Menos de uma semana depois, a Organização Mundial da Saúde (OMS) anunciou que este ensaio clínico estava sendo suspenso por razões de segurança.
A hidroxicloroquina é o mais novo candidato a medicamento COVID-19 depois da cloroquina, remdesivir e várias outras combinações de medicamentos. Este medicamento tem uma função semelhante à da cloroquina, pelo que é um potencial candidato a medicamento. Então, o que o fez falhar?
Como são realizados os ensaios clínicos de hidroxicloroquina para COVID-19?
A hidroxicloroquina é um medicamento para prevenir e tratar os sintomas agudos da malária. No entanto, esse medicamento foi recentemente usado para tratar a inflamação crônica em doenças reumáticas, lúpus e doenças autoimunes semelhantes.
Não está claro por que a hidroxicloroquina é eficaz contra a inflamação. Muitos especialistas suspeitam que essas drogas afetam as vias de comunicação das células do sistema imunológico. É essa linha de comunicação que pode desencadear uma reação inflamatória no organismo.
A inflamação também é um grande problema com COVID-19. Assim que os pulmões são infectados com SARS-CoV-2, o sistema imunológico responde com uma reação inflamatória. No entanto, esse processo também causa danos a órgãos que são fatais.
Dada sua eficácia no tratamento da inflamação, a hidroxicloroquina pode ser uma solução para a inflamação causada pelo coronavírus. Os pesquisadores também propuseram um ensaio clínico administrando hidroxicloroquina e o antibiótico azitromicina a pacientes com COVID-19.
Os pesquisadores designaram medicamentos orais aleatoriamente para pacientes com COVID-19. Eles foram convidados a beber 400 miligramas de hidroxicloroquina duas vezes no primeiro dia. Em seguida, a dose é reduzida para 200 miligramas duas vezes ao dia durante os próximos seis dias.
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Mapa de distribuição da morteAlém da hidroxicloroquina, os pacientes também tomam 500 miligramas de azitromicina por dia. A dose é então reduzida para 250 miligramas nos quatro dias seguintes. Enquanto isso, os pacientes do grupo de controle receberam pílulas de placebo (não drogas).
Durante os 20 dias do período de estudo, os pacientes registrariam seus sintomas, tratamento recebido e qualquer situação relacionada à sua doença. A equipe de pesquisa monitorou a condição do paciente por telefone ou visitas ao hospital, sempre que possível.
Todos esses ensaios clínicos têm como objetivo avaliar se a hidroxicloroquina e os antibióticos podem reduzir a probabilidade de pacientes com COVID-19 serem hospitalizados. Além disso, os pesquisadores também testarão a segurança e os riscos em pacientes com COVID-19.
O ensaio clínico com hidroxicloroquina foi temporariamente suspenso
Infelizmente, o ensaio clínico intitulado COPCOV foi temporariamente suspenso nesta quarta-feira (27/5). Um relatório recente no jornal The Lancet mencionaram que a hidroxicloroquina não proporcionou os benefícios esperados em pacientes com COVID-19.
O relatório também revelou que a administração de hidroxicloroquina pode, na verdade, aumentar o risco de morte para pacientes em ensaios clínicos. Os pacientes que tomam o medicamento também correm maior risco de apresentar distúrbios da freqüência cardíaca do que aqueles que não o fazem.
Os pacientes do ensaio clínico foram divididos em três grupos, a saber, pacientes que tomaram hidroxicloroquina, cloroquina e que não tomaram nenhum medicamento. Dos 43,4% dos pacientes que morreram, cerca de 18% estavam em uso de hidroxicloroquina.
Outros 16,4% dos pacientes que morreram eram do grupo em uso de cloroquina, enquanto os 9% restantes eram pacientes que não receberam nenhum medicamento. A taxa de mortalidade para pacientes que tomam a combinação de hidroxicloroquina é ainda maior.
Este ensaio clínico não prova apenas que a hidroxicloroquina causa a morte em pacientes com COVID-19. Na verdade, a hidroxicloroquina e a azitromicina são medicamentos seguros para a maioria das pessoas.
Mesmo assim, ambos são conhecidos por causar vários efeitos colaterais. Os efeitos colaterais leves incluem dores de cabeça e náuseas. Também houve relatos de efeitos colaterais graves na forma de problemas de freqüência cardíaca, mas essa condição é um tanto rara.
A OMS também decidiu suspender temporariamente os ensaios clínicos com hidroxicloroquina até que haja novas evidências sobre sua segurança. Os pesquisadores também não recomendam o uso deste medicamento fora dos ensaios clínicos porque não é garantido que seja seguro para os pacientes.
Pesquisadores em todo o mundo têm pesquisado uma variedade de medicamentos com potencial para tratar e prevenir COVID-19. No entanto, o processo de desenvolvimento de um medicamento COVID-19 é o mesmo que o de desenvolver uma vacina que consiste em vários estágios.
Não raro, os pesquisadores enfrentam muitos fracassos antes de encontrar um medicamento que realmente funcione. Enquanto aguarda as últimas notícias, você pode entrar na luta contra o COVID-19 lavando as mãos com sabonete, usando uma máscara e aplicando distanciamento físico .