Desenvolvimentos recentes em várias vacinas candidatas cobiças

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Existem centenas de vacinas candidatas COVID-19 sendo desenvolvidas em vários países ao redor do mundo. A partir de vacinas desenvolvidas pelo enfraquecimento do vírus corona até aquelas feitas a partir de fragmentos genéticos do vírus.

O desenvolvimento da vacina geralmente leva anos antes de atingir o estágio de teste em humanos e pode ser usado em massa. Mas, para combater o COVID-19, os cientistas estão correndo o máximo possível para concluir o desenvolvimento da vacina em nenhum momento.

Quais vacinas candidatas a COVID-19 têm potencial para passar com sucesso no teste? Por que muitos países desenvolvem suas próprias vacinas envolvendo outros países como testes clínicos? Confira os seguintes comentários.

Desenvolvimentos recentes de candidatos para vacinas COVID-19

1. A vacina COVID-19 Universidade de Oxford / Astrazeneca, Inglaterra

A vacina candidata COVID-19 desenvolvida por pesquisadores da Universidade de Oxford, na Inglaterra, em colaboração com a empresa farmacêutica Astrazeneca, é atualmente chamada de ChAdOx1 nCoV-19 ou conhecida como Vacina Oxford.

Esta vacina será feita a partir de um adenovírus ativo, um vírus da gripe que comumente ataca os chimpanzés. Os pesquisadores enfraqueceram o vírus para que fosse inofensivo ao corpo humano e, em seguida, adicionaram o código genético do vírus SARS-CoV-2, que causa o COVID-19.

Pré-clínico

A pesquisa em macacos mostra que esta vacina pode fornecer proteção contra o Coronavírus. Embora a vacina candidata não tenha evitado que os macacos se infectassem com o Coronavírus, ela poderia evitar que apresentassem sintomas da doença. Resultados pré-clínicos publicados em meados de maio (13/5/2020).

Ensaios clínicos fase 1 e 2

Esta fase de testes clínicos mostra que a vacina Oxford é capaz de desencadear anticorpos e outras células de defesa do corpo contra o vírus SARS-CoV-2 que causa o COVID-19. Esta vacina candidata também se mostrou segura e não causa efeitos colaterais graves nos participantes do teste. Os resultados do ensaio clínico fase 1/2 foram publicados em julho (20/7/2020).

Ensaios clínicos de fase 3

O ensaio clínico em fase final está sendo realizado no Brasil e envolverá um total de 5.000 participantes. Os ensaios clínicos em Oxford da vacina COVID-19 também estão sendo realizados no Reino Unido, Índia e África do Sul.

O ensaio clínico de fase 3 da vacina Astrazeneca deve ser suspenso temporariamente (2/9). Isso foi feito porque em um ensaio clínico no Reino Unido houve a suspeita de uma reação da doença inexplicada.

Atualizações de surto do COVID-19 País: IndonésiaData

1,024,298

Confirmado

831,330

Recuperado

28,855

Mapa de distribuição da morte

2. Vacina Sinovac COVID-19 da China

Este plano de vacina COVID-19 foi desenvolvido pela Sinovac Biotech, uma empresa de biotecnologia da China. O desenvolvimento desta vacina é feito a partir de todo o vírus SARS-CoV-2 que foi inativado.

Ensaios clínicos de fase 1

O teste foi realizado em 144 participantes, constituídos por adultos com idades entre 18-59 anos.

Ensaios clínicos de fase 2

Este ensaio clínico de fase 2 envolveu 600 participantes na mesma faixa etária do ensaio clínico de fase 1.

Os resultados dos ensaios clínicos de fase 1 e 2 foram relatados como seguros e não houve efeitos colaterais graves nos participantes. Os resultados dos ensaios clínicos de fase 2 mostram que esta vacina será capaz de desencadear a formação de anticorpos que podem neutralizar o vírus SARS-CoV-2 que causa o COVID-19.

Ensaios clínicos de fase 3

Sinovac conduziu testes em 9.000 participantes no Brasil e 4.200 participantes em Bangladesh. Em agosto, Sinovac também está trabalhando com uma empresa farmacêutica indonésia, Bio Farma, para conduzir um teste em Bandung que envolverá 1.620 voluntários.

Na quinta-feira (09/10), foi anunciado que um dos voluntários de Bandung havia testado positivo para COVID-19 quando foi feito um swab na segunda injeção da vacina.

3. Vacina COVID-19 da Moderna dos Estados Unidos

A vacina Moderna foi desenvolvida pela empresa de biotecnologia Moderna e pelo US National Institutes of Health (NNH). A vacina candidata, chamada mRNA-1273, foi desenvolvida a partir do mRNA geneticamente modificado ou vírus SARS-CoV-2.

Pré-clínico

Com base nos resultados de experimentos em animais, esta vacina pode proteger macacos da infecção por Coronavírus.

Ensaios clínicos de fase 1

O ensaio clínico de fase 1 foi realizado em março passado e é considerado o primeiro a testar a vacina candidata COVID19 em humanos.

Ensaios clínicos de fase 2

A segunda fase do estudo foi realizada envolvendo 600 participantes.

Ensaios clínicos de fase 3

Este teste de estágio final foi conduzido em 30.000 participantes em 89 regiões dos Estados Unidos.

Segunda-feira (16/11), a Moderna divulgou os resultados preliminares do ensaio clínico fase 3 mostrando que essa vacina foi 94,5% eficaz na prevenção da COVID-19.

Depois que 30.000 participantes receberam duas doses de vacinação, 95 pessoas testaram positivo para COVID-19. Das 95 pessoas com teste positivo, 90 delas estavam no grupo que recebeu a vacina placebo, uma vacina projetada para não ter efeito, e apenas 5 pessoas receberam duas doses da vacina original.

"Uma análise provisória dos resultados de nossos ensaios clínicos de fase 3 validou que nossa vacina pode prevenir COVID-19, incluindo seus sintomas ruins", disse o CEO da Moderna, Stephane Bencel.

4. CanSino Biologics / Instituto de Biotecnologia de Pequim

A empresa chinesa CanSino Biologics está trabalhando com o Instituto de Biologia em Academia de Ciências Médicas Militares desenvolver a vacina COVID-19 de Adenovírus. Ao contrário de Oxford, esta vacina candidata COVID-19 usa um tipo de adenovírus que infecta humanos.

Ensaios clínicos de fase 1

A primeira fase do teste foi concluída em maio passado com resultados seguros e promissores.

Ensaios clínicos de fase 2

Os testes humanos de fase 2 foram realizados em Wuhan envolvendo 508 participantes.

5. Vacina COVID-19 da Sinopharm

Grupo Farmacêutico Nacional da China (Sinopharm) testou duas vacinas candidatas COVID-19, a saber, aquelas desenvolvidas por Instituto de Produtos Biológicos de Pequim e desenvolvido por Wuhan Institute .

Ensaios clínicos de fase 3

Os testes finais em humanos desta vacina foram conduzidos nos Emirados Árabes Unidos, com ambas as versões da vacina envolvendo 5.000 participantes cada.

6. Pfizer / BioNTech / Fosun Pharmaceutical

A alemã BioNTech tem uma parceria com a Pfizer e a farmacêutica Fosun. Eles desenvolveram uma vacina do tipo mRNA.

Ensaios clínicos fase 1 e 2

Os testes em humanos de primeiro estágio provaram ser bem-sucedidos no desencadeamento de anticorpos contra SARS-CoV-2. A vacina é comprovadamente segura e não causa efeitos colaterais graves, exceto que alguns participantes neste estágio do teste relataram ter distúrbios do sono e dores no braço.

Ensaios clínicos de fase 3

Essa fase do ensaio foi realizada com 30.000 participantes nos Estados Unidos e em vários outros países, incluindo Argentina, Brasil e Alemanha.

Na terça-feira (11/9), uma análise dos resultados provisórios de um ensaio clínico de fase 3 mostrou que a vacina feita pela Pfizer foi 90% eficaz na prevenção do COVID-19. Depois que 44.000 participantes receberam duas doses de vacinação, 94 pessoas testaram positivo para COVID-19 com sintomas. Mas a Pfizer não anunciou quantos desses participantes COVID-19 positivos receberam a vacina original e quantos receberam o placebo, que foi projetado para não ter efeito.

7. Novavax

Esta vacina candidata é produzida pela empresa Novavax com sede em Maryland, Estados Unidos. Esta vacina é feita ligando proteínas a partículas microscópicas (partículas de tamanho atômico-molecular). Dessa forma, eles podem fazer vacinas para três doenças diferentes, uma das quais é para a vacina contra a gripe, que já completou seu ensaio clínico de fase 3 em março passado.

A fase pré-clínica realizada em macacos mostra resultados muito promissores. com resultados promissores, seguros e com capacidade comprovada de crescimento de anticorpos. Os macacos vacinados desenvolveram forte proteção de anticorpos contra o vírus SARS-CoV-2.

Ensaios clínicos de fase 1: O ensaio clínico de fase 1 da vacina candidata Novavax COVID-19 foi lançado em maio passado. Além de ser comprovadamente seguro, neste ensaio clínico de fase 1, os voluntários apresentaram uma alta resposta imunológica.

Ensaios clínicos de fase 2: Realizado em 2.900 participantes na África do Sul.

Ensaios clínicos de fase 3: Atualizado em 22 de setembro, os testes clínicos na fase final desta vacina candidata Novavax começarão a ser realizados em 10.000 participantes no Reino Unido. Um ensaio de fase 3 com mais voluntários começará na América no início de outubro.

Apesar de estar cerca de um mês atrasado em relação às outras vacinas candidatas COVID-19, os especialistas dizem que a Novavax é uma das candidatas mais promissoras.

8. Vacina Sputnik

O candidato a esta vacina contra o sputnik COVID-19 é feito pelo The Gamaleya Research Institute, uma instituição vinculada ao Ministério da Saúde da Rússia. É uma combinação de dois adenovírus chamados Ad5 e Ad26, ambos desenvolvidos com o gene do coronavírus.

Terça-feira (11/8) o presidente russo, Vladimir Putin, anunciou a aprovação da vacina a ser usada e causou grande polêmica entre os especialistas em vacinas. A decisão de usar essa vacina foi feita antes mesmo de entrar no ensaio clínico de fase 3 e, naquela época, os resultados do ensaio clínico de fase 1/2 ainda não haviam sido publicados.

Posteriormente, a Rússia retirou a decisão e declarou o acordo apenas para uso limitado e condicional.

Ensaio clínico de fase 1/2: Sexta-feira (4/9), os pesquisadores do Gamaleya publicaram os resultados do ensaio clínico fase 1/2, que anunciaram que a vacina sputnik produz anticorpos contra o vírus SARS-CoV-2 que causa o COVID-19 e menores efeitos colaterais.

Ensaios clínicos de fase 3: Na quarta-feira (11/11), a Rússia anunciou evidências preliminares de seu ensaio de Fase 3 mostrando que a vacina é eficaz. Com base nos 20 casos positivos de COVID-19 entre os participantes do ensaio, os cientistas russos estimam que a vacina mostra uma eficácia de 92 por cento.

Estágios de fabricação de vacinas que você precisa saber

O desenvolvimento de vacinas é de longe a melhor opção para interromper a pandemia de COVID-19 em todo o mundo. Mas fazer uma vacina não é uma tarefa fácil, há muitas etapas a percorrer.

Cada vacina candidata deve passar pela pré-clínica, ou seja, testes em animais. O teste em animais (geralmente em camundongos ou macacos) é o estágio inicial para descobrir se esta vacina pode desencadear uma forte resposta imunológica ou não.

Depois de passar por testes pré-clínicos, de acordo com o Centro Americano de Controle de Doenças (CDC), os testes clínicos de vacinas são obrigados a passar por três fases de teste.

Na fase 1 dos testes clínicos, os cientistas darão uma vacina a um pequeno número de pessoas para garantir que ela seja bem-sucedida na estimulação do sistema imunológico.

Entrando na fase 2, o estudo é expandido e as vacinas são dadas a pessoas cujas características como idade e saúde física sejam semelhantes às da infecção-alvo. Os ensaios clínicos nesta fase são conduzidos para determinar a segurança da vacina candidata e sua capacidade de estimular uma resposta imune.

Até o momento, as vacinas candidatas COVID-19 que passaram pela fase 2 dos testes clínicos estão, em média, fazendo seus testes na faixa etária de 18 a 55 anos. Portanto, ainda não se sabe se a vacina será eficaz na faixa etária fora dos participantes do teste, especialmente os idosos que têm maior risco de serem infectados com COVID-19 e são menos propensos a ter uma forte resposta imunológica.

Passando para a fase 3, o teste é realizado em um grande número de pessoas (milhares) e aguardando para ver o número de participantes infectados.

Este teste de estágio 3 visa determinar se a vacina candidata pode fornecer proteção contra a infecção por COVID-19. Especificamente para a vacina COVID-19, a OMS disse que a vacina candidata precisava ser eficaz para proteger pelo menos 50% das pessoas vacinadas.

A maneira mais eficaz em um ensaio clínico em estágio final é testá-lo em um grande número de participantes em zonas vermelhas ou áreas com altas taxas de transmissão. Portanto, as vacinas candidatas que entram na fase três dos ensaios clínicos envolvem vários países no processo de teste.